Опыт организации и проведения экспериментальных исследований в фгбу «НМИЦ ТИО имени акад. В.И. Шумакова»

Кратко рассмотрены опыт организации, правила планирования и проведения экспериментальных работ в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России. Каждая научно-исследовательская работа, в которой предполагается использование лабораторных животных, должна быть организована, спланирована и выполнена в соответствии с национальными и международными стандартами, определяющими основные положения и правила гуманного отношения к животным. Рассмотрен общий алгоритм проведения экспериментального исследования: формулировка цели и задачи исследования с обоснованием необходимости использования лабораторных животных; выбор видов животных и методов исследования; разработка дизайна эксперимента с определением массива регистрируемых показателей, частоты их мониторинга и сроков проведения ЭИ; проведение эксперимента; статистическая обработка и интерпретация полученных результатов; подготовка научного отчета.

экспериментальные исследования, лабораторные животные, национальные и международные стандарты, правила проведения экспериментов

1. Европейская конвенция по защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях. Страсбург, 1987. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite pozvonochnykh zhivotnykh, ispol’zuyemykh v eksperimental’nykh i drugikh nauchnykh tselyakh. Strasburg, 1987.

2. Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. 2000. Mezhdunarodnyye rekomendatsii po provedeniyu mediko-biologicheskikh issledovaniy s ispol’zovaniyem zhivotnykh Khel’sinkskoy deklaratsii Vsemirnoy meditsinskoy assotsiatsii. 2000.

3. Европейская конвенция по защите домашних животных, Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных за № 755 от 12.08.1977 г. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite domashnikh zhivotnykh, Pravila provedeniya rabot s ispol’zovaniyem eksperimental’nykh zhivotnykh za № 755 ot 12.08.1977 g.

4. Межгосударственный стандарт ГОСТ 33216–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами, 2014 г. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33216–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila soderzhaniya i ukhoda za laboratornymi gryzunami i krolikami, 2014 g.

5. Межгосударственный стандарт ГОСТ 33215–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила оборудования помещений и организации процедур. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33215–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila oborudovaniya pomeshcheniy i organizatsii protsedur.

6. Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 10993-2. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к условиям содержания животных. М.: Стандартинформ, 2009. International Standard ISO 10993-2:2006. Biological evaluation of medical devices. Part 2: Animal welfare requirements. ISO, 2006.

7. Национальный стандарт ГОСT Р ИСО 13022. Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки. М.: Стандартинформ, 2016. International Standard ISO 13022:2012 Medical products containing viable human cells – Application of risk management and requirements for processing practices. ISO, 2012.

8. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), СП 2.2.1.3218-14. М., 2014. Sanitarno-epidemiologicheskiye trebovaniya k ustroystvu, oborudovaniyu i soderzhaniyu eksperimental’no-biologicheskikh klinik (vivariyev), SP 2.2.1.3218-14. M., 2014.

9. Методические рекомендации «Обезболивание животных в эксперименте». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Obezbolivaniye zhivotnykh v eksperimente». M., 1985.

10. Методические рекомендации «Эвтаназия экспериментальных животных». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Evtanaziya eksperimental’nykh zhivotnykh». M., 1985.

11. Методические рекомендации «Приемы работы с экспериментальными животными». М., 1989. Metodicheskiye rekomendatsii «Priyemy raboty s eksperimental’nymi zhivotnymi». M., 1989.

12. Приказ МЗ РСФСР № 1179 от 10.10.1983 «Об утверждении нормативов затрат кормов для лабораторных животных в учреждениях здравоохранения». Prikaz MZ RSFSR № 1179 ot 10.10.1983 «Ob utverzhdenii normativov zatrat kormov dlya laboratornykh zhivotnykh v uchrezhdeniyakh zdravookhraneniya».

13. Методические рекомендации по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Под ред. В.А. Ткачука. М.: МГУ, 2017. Metodicheskiye rekomendatsii po provedeniyu doklinicheskikh issledovaniy biomeditsinskikh kletochnykh produktov. Pod red. V.A. Tkachuka. M.: MGU, 2017.

14. Полоз АИ, Финогенов АЮ. Методические указания по гуманной эвтаназии животных. Минск, 2008: 41. Poloz AI, Finogenov AYu. Metodicheskiye ukazaniya po gumannoy evtanazii zhivotnykh. Minsk, 2008: 41.

15. McGonigle P, Ruggeri B. Animal models of human disease: challenges in enabling translation. Biochem. Pharmacol. 2014; 87 (1): 162–171.

16. Александров ИВ, Егорова ЕИ, Васина ЕЮ, Новиков ВК, Матыко ПГ, Галагудза ММ. Экспериментальные исследования на животных в эпоху трансляционной медицины. Какими им быть? Трансляционная медицина. 2017; 4 (2). 52–70. Aleksandrov IV, Yegorova YeI, Vasina YeYu, Novikov VK, Matyko PG, Galagudza MM. Eksperimental’nyye issledovaniya na zhivotnykh v epokhu translyatsionnoy meditsiny. Kakimi im byt’? Translyatsionnaya meditsina. 2017; 4 (2): 52–70.

17. Щербак НС, Галагудза ММ. Экспериментальные модели ишемического инсульта. Бюллетень Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова. 2011; 3: 39–46. Shcherbak NS, Galagudza MM. Eksperimental’nyye modeli ishemicheskogo insul’ta. Byulleten’ Federal’nogo tsentra serdtsa, krovi i endokrinologii im. V.A. Almazova. 2011; 3: 39–46.

18. Галагудза ММ, Костарева АА. Экспериментальные модели рестриктивной кардиомиопатии. Регионарное кровообращение и микроциркуляция. 2015; 14 (3): 14– 21. Galagudza MM, Kostareva AA. Eksperimental’nyye modeli restriktivnoy kardiomiopatii. Regionarnoye krovoobrashcheniye i mikrotsirkulyatsiya. 2015; 14 (3): 14–21.

19. van der Worp HB, Howells DW, Sena ES et al. Can animal models of disease reliably inform human studies? PLoS Med. 2010; 7 (3): e1000245.

20. O’Connor AM, Sargeant JM. Critical appraisal of studies using laboratory animal models. ILAR J. 2014; 55 (3): 405–417.

21. Altman DG, Bland JM. Ho to randomise. BMJ. 1999; 319 (7211): 703–704.

22. Sorge RE, Martin LJ, Isbester KA et al. Olfactory exposure to males, including men, causes stress and related analgesia in rodents. Nat. Methods. 2014; 11 (6): 629–632.

23. Muhlhausler BS, Bloomfi eld FH, Gillman MW. Whole animal experiments should be more like human randomized controlled trials. PLoS Biol. 2013; 11 (2): e1001481.