vtioВестник трансплантологии и искусственных органовRussian Journal of Transplantology and Artificial Organs1995-1191Academician V.I.Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial Organs", Ministry of Health of the Russian Federation10.15825/1995-1191-2017-4-104-112vtio-834Research ArticleТрансплантомикаTransplantomicsОпыт организации и проведения экспериментальных исследований в фгбу «НМИЦ ТИО имени акад. В.И. Шумакова»Experience of organizing and management of experimental researches on animals in V.I. Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial OrgansШагидулинМ. Ю.ShagidulinM. Yu.

Москва.

Moscow.

dr.shagidulin@mail.ruВолковаЕ. А.VolkovaE. A.

Москва.

Moscow.

МетельскийС. Т.MetelskyS. T.

Москва.

Moscow.

СевастьяновВ. И.SevastianovV. I.

Москва.

Moscow.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет).РоссияV.I. Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artifi cial Organs of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation; I. M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation.Russian FederationФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова» Минздрава России.РоссияV.I. Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artifi cial Organs of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation.Russian Federation201701022018194104112Copyright © Шагидулин М.Ю., Волкова Е.А., Метельский С.Т., Севастьянов В.И., 20182018Шагидулин М.Ю., Волкова Е.А., Метельский С.Т., Севастьянов В.И.Shagidulin M.Y., Volkova E.A., Metelsky S.T., Sevastianov V.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.transpl.ru/vtio/article/view/834

Кратко рассмотрены опыт организации, правила планирования и проведения экспериментальных работ в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России. Каждая научно-исследовательская работа, в которой предполагается использование лабораторных животных, должна быть организована, спланирована и выполнена в соответствии с национальными и международными стандартами, определяющими основные положения и правила гуманного отношения к животным. Рассмотрен общий алгоритм проведения экспериментального исследования: формулировка цели и задачи исследования с обоснованием необходимости использования лабораторных животных; выбор видов животных и методов исследования; разработка дизайна эксперимента с определением массива регистрируемых показателей, частоты их мониторинга и сроков проведения ЭИ; проведение эксперимента; статистическая обработка и интерпретация полученных результатов; подготовка научного отчета.

This review briefl y discusses the experience of organizing and carrying out experimental studies in our center in order to increase the validity of the researches. The rules of organizational and methodological approaches aimed at increasing the suitability of the results of experimental studies are also given. Each research work in which experiments on laboratory animals are supposed to be carried out should be organized, planned and carried out in accordance with national and international ethical standards. Discussion and publication of both planned and conducted experimental work makes it possible to make the research process more open and objective. The experimental investigation is carried out in the following algorithm: the formulation of the problem and the hypothesis on the basis of the literature data; development of the purpose and objectives of the study with adequate methods and selection of equipment; distribution of material to control and trial groups; creation of a plan for monitoring the indicators during the experiment; processing and interpretation of results; preparation of a scientifi c report. 

экспериментальные исследованиялабораторные животныенациональные и международные стандартыправила проведения экспериментовexperimental researchlaboratory animalsnational and international standardsregulation of management experimentsReferencesЕвропейская конвенция по защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях. Страсбург, 1987. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite pozvonochnykh zhivotnykh, ispol’zuyemykh v eksperimental’nykh i drugikh nauchnykh tselyakh. Strasburg, 1987.Европейская конвенция по защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях. Страсбург, 1987. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite pozvonochnykh zhivotnykh, ispol’zuyemykh v eksperimental’nykh i drugikh nauchnykh tselyakh. Strasburg, 1987.Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. 2000. Mezhdunarodnyye rekomendatsii po provedeniyu mediko-biologicheskikh issledovaniy s ispol’zovaniyem zhivotnykh Khel’sinkskoy deklaratsii Vsemirnoy meditsinskoy assotsiatsii. 2000.Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации. 2000. Mezhdunarodnyye rekomendatsii po provedeniyu mediko-biologicheskikh issledovaniy s ispol’zovaniyem zhivotnykh Khel’sinkskoy deklaratsii Vsemirnoy meditsinskoy assotsiatsii. 2000.Европейская конвенция по защите домашних животных, Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных за № 755 от 12.08.1977 г. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite domashnikh zhivotnykh, Pravila provedeniya rabot s ispol’zovaniyem eksperimental’nykh zhivotnykh za № 755 ot 12.08.1977 g.Европейская конвенция по защите домашних животных, Правила проведения работ с использованием экспериментальных животных за № 755 от 12.08.1977 г. Yevropeyskaya konventsiya po zashchite domashnikh zhivotnykh, Pravila provedeniya rabot s ispol’zovaniyem eksperimental’nykh zhivotnykh za № 755 ot 12.08.1977 g.Межгосударственный стандарт ГОСТ 33216–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами, 2014 г. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33216–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila soderzhaniya i ukhoda za laboratornymi gryzunami i krolikami, 2014 g.Межгосударственный стандарт ГОСТ 33216–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила содержания и ухода за лабораторными грызунами и кроликами, 2014 г. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33216–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila soderzhaniya i ukhoda za laboratornymi gryzunami i krolikami, 2014 g.Межгосударственный стандарт ГОСТ 33215–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила оборудования помещений и организации процедур. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33215–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila oborudovaniya pomeshcheniy i organizatsii protsedur.Межгосударственный стандарт ГОСТ 33215–2014. Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными, правила оборудования помещений и организации процедур. Mezhgosudarstvennyy standart GOST 33215–2014. Rukovodstvo po soderzhaniyu i ukhodu za laboratornymi zhivotnymi, pravila oborudovaniya pomeshcheniy i organizatsii protsedur.Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 10993-2. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к условиям содержания животных. М.: Стандартинформ, 2009. International Standard ISO 10993-2:2006. Biological evaluation of medical devices. Part 2: Animal welfare requirements. ISO, 2006.Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 10993-2. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к условиям содержания животных. М.: Стандартинформ, 2009. International Standard ISO 10993-2:2006. Biological evaluation of medical devices. Part 2: Animal welfare requirements. ISO, 2006.Национальный стандарт ГОСT Р ИСО 13022. Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки. М.: Стандартинформ, 2016. International Standard ISO 13022:2012 Medical products containing viable human cells – Application of risk management and requirements for processing practices. ISO, 2012.Национальный стандарт ГОСT Р ИСО 13022. Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки. М.: Стандартинформ, 2016. International Standard ISO 13022:2012 Medical products containing viable human cells – Application of risk management and requirements for processing practices. ISO, 2012.Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), СП 2.2.1.3218-14. М., 2014. Sanitarno-epidemiologicheskiye trebovaniya k ustroystvu, oborudovaniyu i soderzhaniyu eksperimental’no-biologicheskikh klinik (vivariyev), SP 2.2.1.3218-14. M., 2014.Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев), СП 2.2.1.3218-14. М., 2014. Sanitarno-epidemiologicheskiye trebovaniya k ustroystvu, oborudovaniyu i soderzhaniyu eksperimental’no-biologicheskikh klinik (vivariyev), SP 2.2.1.3218-14. M., 2014.Методические рекомендации «Обезболивание животных в эксперименте». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Obezbolivaniye zhivotnykh v eksperimente». M., 1985.Методические рекомендации «Обезболивание животных в эксперименте». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Obezbolivaniye zhivotnykh v eksperimente». M., 1985.Методические рекомендации «Эвтаназия экспериментальных животных». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Evtanaziya eksperimental’nykh zhivotnykh». M., 1985.Методические рекомендации «Эвтаназия экспериментальных животных». М., 1985. Metodicheskiye rekomendatsii «Evtanaziya eksperimental’nykh zhivotnykh». M., 1985.Методические рекомендации «Приемы работы с экспериментальными животными». М., 1989. Metodicheskiye rekomendatsii «Priyemy raboty s eksperimental’nymi zhivotnymi». M., 1989.Методические рекомендации «Приемы работы с экспериментальными животными». М., 1989. Metodicheskiye rekomendatsii «Priyemy raboty s eksperimental’nymi zhivotnymi». M., 1989.Приказ МЗ РСФСР № 1179 от 10.10.1983 «Об утверждении нормативов затрат кормов для лабораторных животных в учреждениях здравоохранения». Prikaz MZ RSFSR № 1179 ot 10.10.1983 «Ob utverzhdenii normativov zatrat kormov dlya laboratornykh zhivotnykh v uchrezhdeniyakh zdravookhraneniya».Приказ МЗ РСФСР № 1179 от 10.10.1983 «Об утверждении нормативов затрат кормов для лабораторных животных в учреждениях здравоохранения». Prikaz MZ RSFSR № 1179 ot 10.10.1983 «Ob utverzhdenii normativov zatrat kormov dlya laboratornykh zhivotnykh v uchrezhdeniyakh zdravookhraneniya».Методические рекомендации по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Под ред. В.А. Ткачука. М.: МГУ, 2017. Metodicheskiye rekomendatsii po provedeniyu doklinicheskikh issledovaniy biomeditsinskikh kletochnykh produktov. Pod red. V.A. Tkachuka. M.: MGU, 2017.Методические рекомендации по проведению доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. Под ред. В.А. Ткачука. М.: МГУ, 2017. Metodicheskiye rekomendatsii po provedeniyu doklinicheskikh issledovaniy biomeditsinskikh kletochnykh produktov. Pod red. V.A. Tkachuka. M.: MGU, 2017.Полоз АИ, Финогенов АЮ. Методические указания по гуманной эвтаназии животных. Минск, 2008: 41. Poloz AI, Finogenov AYu. Metodicheskiye ukazaniya po gumannoy evtanazii zhivotnykh. Minsk, 2008: 41.Полоз АИ, Финогенов АЮ. Методические указания по гуманной эвтаназии животных. Минск, 2008: 41. Poloz AI, Finogenov AYu. Metodicheskiye ukazaniya po gumannoy evtanazii zhivotnykh. Minsk, 2008: 41.McGonigle P, Ruggeri B. Animal models of human disease: challenges in enabling translation. Biochem. Pharmacol. 2014; 87 (1): 162–171.McGonigle P, Ruggeri B. Animal models of human disease: challenges in enabling translation. Biochem. Pharmacol. 2014; 87 (1): 162–171.Александров ИВ, Егорова ЕИ, Васина ЕЮ, Новиков ВК, Матыко ПГ, Галагудза ММ. Экспериментальные исследования на животных в эпоху трансляционной медицины. Какими им быть? Трансляционная медицина. 2017; 4 (2). 52–70. Aleksandrov IV, Yegorova YeI, Vasina YeYu, Novikov VK, Matyko PG, Galagudza MM. Eksperimental’nyye issledovaniya na zhivotnykh v epokhu translyatsionnoy meditsiny. Kakimi im byt’? Translyatsionnaya meditsina. 2017; 4 (2): 52–70.Александров ИВ, Егорова ЕИ, Васина ЕЮ, Новиков ВК, Матыко ПГ, Галагудза ММ. Экспериментальные исследования на животных в эпоху трансляционной медицины. Какими им быть? Трансляционная медицина. 2017; 4 (2). 52–70. Aleksandrov IV, Yegorova YeI, Vasina YeYu, Novikov VK, Matyko PG, Galagudza MM. Eksperimental’nyye issledovaniya na zhivotnykh v epokhu translyatsionnoy meditsiny. Kakimi im byt’? Translyatsionnaya meditsina. 2017; 4 (2): 52–70.Щербак НС, Галагудза ММ. Экспериментальные модели ишемического инсульта. Бюллетень Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова. 2011; 3: 39–46. Shcherbak NS, Galagudza MM. Eksperimental’nyye modeli ishemicheskogo insul’ta. Byulleten’ Federal’nogo tsentra serdtsa, krovi i endokrinologii im. V.A. Almazova. 2011; 3: 39–46.Щербак НС, Галагудза ММ. Экспериментальные модели ишемического инсульта. Бюллетень Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова. 2011; 3: 39–46. Shcherbak NS, Galagudza MM. Eksperimental’nyye modeli ishemicheskogo insul’ta. Byulleten’ Federal’nogo tsentra serdtsa, krovi i endokrinologii im. V.A. Almazova. 2011; 3: 39–46.Галагудза ММ, Костарева АА. Экспериментальные модели рестриктивной кардиомиопатии. Регионарное кровообращение и микроциркуляция. 2015; 14 (3): 14– 21. Galagudza MM, Kostareva AA. Eksperimental’nyye modeli restriktivnoy kardiomiopatii. Regionarnoye krovoobrashcheniye i mikrotsirkulyatsiya. 2015; 14 (3): 14–21.Галагудза ММ, Костарева АА. Экспериментальные модели рестриктивной кардиомиопатии. Регионарное кровообращение и микроциркуляция. 2015; 14 (3): 14– 21. Galagudza MM, Kostareva AA. Eksperimental’nyye modeli restriktivnoy kardiomiopatii. Regionarnoye krovoobrashcheniye i mikrotsirkulyatsiya. 2015; 14 (3): 14–21.van der Worp HB, Howells DW, Sena ES et al. Can animal models of disease reliably inform human studies? PLoS Med. 2010; 7 (3): e1000245.van der Worp HB, Howells DW, Sena ES et al. Can animal models of disease reliably inform human studies? PLoS Med. 2010; 7 (3): e1000245.O’Connor AM, Sargeant JM. Critical appraisal of studies using laboratory animal models. ILAR J. 2014; 55 (3): 405–417.O’Connor AM, Sargeant JM. Critical appraisal of studies using laboratory animal models. ILAR J. 2014; 55 (3): 405–417.Altman DG, Bland JM. Ho to randomise. BMJ. 1999; 319 (7211): 703–704.Altman DG, Bland JM. Ho to randomise. BMJ. 1999; 319 (7211): 703–704.Sorge RE, Martin LJ, Isbester KA et al. Olfactory exposure to males, including men, causes stress and related analgesia in rodents. Nat. Methods. 2014; 11 (6): 629–632.Sorge RE, Martin LJ, Isbester KA et al. Olfactory exposure to males, including men, causes stress and related analgesia in rodents. Nat. Methods. 2014; 11 (6): 629–632.Muhlhausler BS, Bloomfi eld FH, Gillman MW. Whole animal experiments should be more like human randomized controlled trials. PLoS Biol. 2013; 11 (2): e1001481.Muhlhausler BS, Bloomfi eld FH, Gillman MW. Whole animal experiments should be more like human randomized controlled trials. PLoS Biol. 2013; 11 (2): e1001481.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.