Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуносупрессивной терапии у de novo реципиентов почечного трансплантата в России

На сегодняшний день за счет средств федеральной программы высокозатратных нозологий (ВЗН) пациенты после трансплантации почки могут получать микофенолата мофетил (МФФ), микофеноловую кислоту (МФК), циклоспорин (ЦСА) и такролимус (ТАК). Применение эверолимуса (ЭВЛ) в комбинации со сниженной дозой ингибиторов кальциневрина обладает рядом преимуществ по сравнению с использованием МФФ или МФК в комбинации с полной дозой ЦСА или ТАК.

Целью настоящей работы является проведение комплексного фармакоэкономического исследования применения ЭВЛ для иммуносупрессивной терапии у взрослых de novo реципиентов почечного трансплантата по сравнению с текущей практикой иммуносупрессивной терапии, оплачиваемой за счет средств программы ВЗН, в условиях Российской Федерации.

Материалы и методы. Для проведения исследования был выбран метод «минимизация затрат», так как, согласно опубликованным клиническим исследованиям, эффективность схем иммуносупрессивной терапии на основе ЭВЛ и МФК является сопоставимой. Расходы учитывались за три года. Дополнительно был проведен анализ влияния на бюджет программы ВЗН на период 2020–2022 гг.

Результаты. Расходы на лекарственную терапию при использовании схемы на основе ЭВЛ за три года составляют 502 785 руб., что на 508 493 руб. (50,3%) меньше по сравнению с расходами на лекарственную терапию при использовании схем, финансируемых за счет средств программы ВЗН в текущей практике. Включение ЭВЛ в программу ВЗН позволит сократить ее расходы на 91 млн руб. в первый год после включения (2020), на 181 млн руб. – во второй год (2021) и на 262 млн рублей– в третий год (2022). Всего за период трех лет расходы программы ВЗН могут быть уменьшены на 533 млн руб., или на 48,6%.

Заключение. Применение схем на основе ЭВЛ является ресурсосберегающим методом ведения de novo реципиентов почечного трансплантата по сравнению со схемами, финансируемыми за счет средств программы ВЗН в текущей практике.

1. Готье СВ, Хомяков СМ. Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации в 2016 году. IX сообщение регистра Российского трансплантологического общества. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2017; 19 (2): 6–26.

2. Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество». ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ПОЧКИ: Национальные клинические рекомендации. 2013 г. Доступно по: http://transpl.ru/images/cms/data/pdf/nacional_nye_klinicheskie_rekomendacii_po_transplantacii_pochki.pdf.

3. Инструкция по применению препарата Сертикан ® . Производитель «Новартис Фарма АГ». Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6ae7ef5e-da9c-446ebb07-0292aa5d7558&t=.

4. Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество». ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ПОЧКИ: Национальные клинические рекомендации. 2016 г. Доступно по: http://transpl.ru/files/rto/transpl_pochki.pdf.

5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.

6. Pascual J et al. Everolimus with reduced Calcineurin inhibitor exposure in renal transplantation. Journal of the American Society of Nephrology. 2018; 29 (7): 1979– 1991. [in English].

7. Cibrik D et al. Randomized trial of everolimus-facilitated calcineurin inhibitor minimization over 24 months in renal transplantation. Transplantation. 2013; 95 (7): 933–942. [in English].

8. Авксентьев НА. Прогноз расходов на здравоохранение в России до2030 года. Финансовый журнал. 2017; 1: 63–76.

9. Авксентьева МВ и др. Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуно-супрессивной терапии после пересадки почки. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015; 8 (1): 7–17.

10. Куликов АЮ. Фармакоэкономические аспекты применения различных схем иммуносупрессивной фармакотерапии после трансплантации почки. Фар-макоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1: 12–17.

11. Федеральный реестр государственных контрактов. Доступно по: http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html.

12. Инструкция по применению препарата Майфортик ® . Производитель «Новартис Фарма АГ». Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=19d575f5-9dd6-49d5-89a9-e7bbc731acd2&t=.

13. Инструкция по применению препарата Адваграф ® . Производитель «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=581dec0f-92f6-4a32-956c-8afcef5545e5&t=.

14. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2016/12/MR-KE%60I-23.12.2016.pdf

15. Данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные за III квартал 2018 г.). Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/665519.