<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vtio</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Вестник трансплантологии и искусственных органов</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1995-1191</issn><publisher><publisher-name>Academician V.I.Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial Organs", Ministry of Health of the Russian Federation</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.15825/1995-1191-2019-1-23-34</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vtio-986</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Клиническая трансплантология</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Clinical Transplantology</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуносупрессивной терапии у de novo реципиентов почечного трансплантата в России</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Pharmacoeconomic analysis of everolimus immunosuppressive therapy for de novo kidney transplant recipients in Russia</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Авксентьев</surname><given-names>Н. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Avxentyev</surname><given-names>N. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>127006, Москва, Настасьинский переулок, д. 3, стр. 2.Тел. (495) 699-74-14.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>p. 2, 3, Nastasyinsky Lane, Moscow, 127006.Теl. (495) 699-74-14.</p></bio><email xlink:type="simple">na@nifi.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Деркач</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Derkach</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Прокопенко</surname><given-names>Е. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Prokopenko</surname><given-names>E. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации»; ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Financial Research Institute of the Ministry of Finance of the Russian Federation; Russian Academy of National Economy and Public Administration</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»; АНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Russian Academy of National Economy and Public Administration; National Center for Health Technology Assessment</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. Владимирского»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>M.F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical Institute</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2019</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>16</day><month>05</month><year>2019</year></pub-date><volume>21</volume><issue>1</issue><fpage>23</fpage><lpage>34</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Прокопенко Е.И., 2019</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Авксентьев Н.А., Деркач Е.В., Прокопенко Е.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Avxentyev N.A., Derkach E.V., Prokopenko E.I.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://journal.transpl.ru/vtio/article/view/986">https://journal.transpl.ru/vtio/article/view/986</self-uri><abstract><p>На сегодняшний день за счет средств федеральной программы высокозатратных нозологий (ВЗН) пациенты после трансплантации почки могут получать микофенолата мофетил (МФФ), микофеноловую кислоту (МФК), циклоспорин (ЦСА) и такролимус (ТАК). Применение эверолимуса (ЭВЛ) в комбинации со сниженной дозой ингибиторов кальциневрина обладает рядом преимуществ по сравнению с использованием МФФ или МФК в комбинации с полной дозой ЦСА или ТАК.</p><p>Целью настоящей работы является проведение комплексного фармакоэкономического исследования применения ЭВЛ для иммуносупрессивной терапии у взрослых de novo реципиентов почечного трансплантата по сравнению с текущей практикой иммуносупрессивной терапии, оплачиваемой за счет средств программы ВЗН, в условиях Российской Федерации.</p><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Для проведения исследования был выбран метод «минимизация затрат», так как, согласно опубликованным клиническим исследованиям, эффективность схем иммуносупрессивной терапии на основе ЭВЛ и МФК является сопоставимой. Расходы учитывались за три года. Дополнительно был проведен анализ влияния на бюджет программы ВЗН на период 2020–2022 гг.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Расходы на лекарственную терапию при использовании схемы на основе ЭВЛ за три года составляют 502 785 руб., что на 508 493 руб. (50,3%) меньше по сравнению с расходами на лекарственную терапию при использовании схем, финансируемых за счет средств программы ВЗН в текущей практике. Включение ЭВЛ в программу ВЗН позволит сократить ее расходы на 91 млн руб. в первый год после включения (2020), на 181 млн руб. – во второй год (2021) и на 262 млн рублей– в третий год (2022). Всего за период трех лет расходы программы ВЗН могут быть уменьшены на 533 млн руб., или на 48,6%.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение схем на основе ЭВЛ является ресурсосберегающим методом ведения de novo реципиентов почечного трансплантата по сравнению со схемами, финансируемыми за счет средств программы ВЗН в текущей практике.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Currently, patients after kidney transplantation can receive mycophenolate mofetil (MPM), mycophenolic acid (MPA), cyclosporine (CSA) and tacrolimus (TAC) through the Federal High-cost Nosologies Program (VZN) in Russia. Use of everolimus (EVL) in combination with a reduced dose of calcineurin inhibitors has some advantages over the current practice of immunosuppressive therapy that is financed through VZN.</p><sec><title>Aim</title><p>Aim: to conduct a comprehensive pharmacoeconomic research of using EVL for immunosuppressive therapy of adult de novokidney transplantation recipients in comparison with the current immunosuppressive therapy practice that is covered by the VZN Program in the Russian Federation.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. According to the latest clinical data, effectiveness of immunosuppressive therapy schemes based on EVL and MPA is comparable, which allows to use ‘cost minimization’ method for pharmacoeconomic research. We also performed budget impact analysis of the VZN Program expenditures for a period of 2020–2022.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The three-year medication costs of using EVL-based immunosuppressive scheme were 502,785 RUB, which was 508,493 RUB (50.3%) less than medication costs of using MPA-based schemes that are covered by the VZN Program in current practice. The inclusion of EVL to the VZN Program will reduce its costs by 90 million RUB during the first year (2020), by 181 million RUB – during the second year (2021), and by 262 million RUB during the third year (2022). In three years VZN Program costs could be reduced by 533 million RUB (48.6%).</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. Use of EVL is a cost-saving approach for immunosuppressive therapy of adult de novo kidney transplant recipients, compared to MPA-based schemes, that are covered by the VZN Program in current practice in Russia.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>трансплантация почки</kwd><kwd>иммуносупрессивная терапия</kwd><kwd>эверолимус</kwd><kwd>микофеноловая кислота</kwd><kwd>циклоспорин</kwd><kwd>такролимус</kwd><kwd>минимизация затрат</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>kidney transplantation</kwd><kwd>immunosuppressive therapy</kwd><kwd>everolimus</kwd><kwd>mycophenolic acid</kwd><kwd>cyclosporine</kwd><kwd>tacrolimus</kwd><kwd>cost minimization</kwd><kwd>budget impact analysis</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">ООО «Новартис Фарма».</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">Novartis Pharma LLC.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Готье СВ, Хомяков СМ. Донорство и трансплантация органов в Российской Федерации в 2016 году. IX сообщение регистра Российского трансплантологического общества. Вестник трансплантологии и искусственных органов. 2017; 19 (2): 6–26.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gautier SV, Khomyakov SM. Organ donation and transplantation in Russian Federation in 2016. 9th report of National Register. Russian Journal of Transplantology and Artificial Organs. 2017; 19 (2): 6–26. [In Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество». ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ПОЧКИ: Национальные клинические рекомендации. 2013 г. Доступно по: http://transpl.ru/images/cms/data/pdf/nacional_nye_klinicheskie_rekomendacii_po_transplantacii_pochki.pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Russian public organization of transplantologists «Russian transplant society». KIDNEY TRANSPLANTATION: National clinical recommendations.Year 2013. Availiable at: http://transpl.ru/images/cms/data/pdf/nacional_nye_klinicheskie_rekomendacii_po_transplantacii_pochki.pdf [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по применению препарата Сертикан ® . Производитель «Новартис Фарма АГ». Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6ae7ef5e-da9c-446ebb07-0292aa5d7558&amp;t=.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Certican ® – Instructions for use. Manufacturer: NOVARTIS PHARMA. [Internet] Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6ae7ef5e-da9c-446e-bb07-0292aa5d7558&amp;t= [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Общероссийская общественная организация трансплантологов «Российское трансплантологическое общество». ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ПОЧКИ: Национальные клинические рекомендации. 2016 г. Доступно по: http://transpl.ru/files/rto/transpl_pochki.pdf.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Russian public organization of transplantologists «Russian transplant society». KIDNEY TRANSPLANTATION: National clinical recommendations. Year 2016 Availiable at: http://transpl.ru/files/rto/transpl_pochki.pdf [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Registry of Medicines (SRM). Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Pascual J et al. Everolimus with reduced Calcineurin inhibitor exposure in renal transplantation. Journal of the American Society of Nephrology. 2018; 29 (7): 1979– 1991. [in English].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Pascual J et al. Everolimus with reduced Calcineurin inhibitor exposure in renal transplantation. Journal of the American Society of Nephrology. 2018; 29 (7): 1979– 1991. [in English].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cibrik D et al. Randomized trial of everolimus-facilitated calcineurin inhibitor minimization over 24 months in renal transplantation. Transplantation. 2013; 95 (7): 933–942. [in English].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cibrik D et al. Randomized trial of everolimus-facilitated calcineurin inhibitor minimization over 24 months in renal transplantation. Transplantation. 2013; 95 (7): 933–942. [in English].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьев НА. Прогноз расходов на здравоохранение в России до2030 года. Финансовый журнал. 2017; 1: 63–76.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Avxentiev NA. Health Expenditure Forecast in Russia up to 2030. Financial journal. 2017; 1: 63–76. [in Russian, English abstract].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Авксентьева МВ и др. Фармакоэкономическое исследование применения эверолимуса для иммуно-супрессивной терапии после пересадки почки. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2015; 8 (1): 7–17.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Avxentieva MV et al. Pharmacoeconomic analysis of Everolimus immunosupressive therapy after renal transplantation. Pharmacoeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2015; 8 (1): 7–17. [in Russian, English abstract].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Куликов АЮ. Фармакоэкономические аспекты применения различных схем иммуносупрессивной фармакотерапии после трансплантации почки. Фар-макоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2008; 1: 12–17.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kulikov AU. Pharmaeconomic aspects of various regimens of immune suppressive pharmacotherapy application after renal transplantation. Pharmaeconomics. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2008; 1: 12– 17. [in Russian, English abstract].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный реестр государственных контрактов. Доступно по: http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Federal Contract Register. Available at: http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по применению препарата Майфортик ® . Производитель «Новартис Фарма АГ». Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=19d575f5-9dd6-49d5-89a9-e7bbc731acd2&amp;t=.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Myfortic ® . Instructions for use. Manufacturer: NOVARTIS PHARMA. [Internet] Available at:https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=19d575f5-9dd6-49d5-89a9-e7bbc731acd2&amp;t= [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по применению препарата Адваграф ® . Производитель «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=581dec0f-92f6-4a32-956c-8afcef5545e5&amp;t=.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Advagraf ® . Instructions for use. Manufacturer: ASTELLAS PHARMA EUROPE. [Internet] Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=581dec0f-92f6-4a32-956c-8afcef5545e5&amp;t= [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2016/12/MR-KE%60I-23.12.2016.pdf</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Center of Expertise and Quality Control of Medical Care of the Ministry of Health of the Russian Federation. Guidelines for the clinical and economic evaluation of health care technologies https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2016/12/MR-KE%60I-23.12.2016.pdf [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Данные о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные за III квартал 2018 г.). Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/665519.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Information on the maximum wholesale and retail allowances for vital and essential medicines in the regions of the Russian Federation (as of Q3 2018). Available at: https://fas.gov.ru/documents/665519 [Internet, in Russian].</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
