Спирина Екатерина Алекcандровна
123182, Москва, ул. Щукинская, д. 1. Телефон: (968) 048-35-26
Ekaterina Spirina
1, Shchukinskaya str., Moscow, 123182
Phone: (968) 048-35-26
Москва
Moscow
Москва
Moscow
Москва
Moscow
Москва
Moscow
Москва
Moscow
Москва
Moscow
Москва
Moscow
В настоящее время имеется высокая потребность в создании инструмента объективной оценки качества донорского сердца, вариантом которой является регрессионная модель факторов риска донора и реципиента, позволяющая прогнозировать результаты операции и увеличить число использования трансплантатов.
Цель исследования: разработать модель суммарного риска однолетней летальности использования различных категорий доноров с расширенными критериями.
Материалы и методы. В исследование включили 1500 реципиентов (1281 (85,4%) мужчин и 219 (14,6%) женщин) в возрасте от 9 до 78 лет (медиана составила 49,00 [38,00–56,00]), которым выполнили ортотопическую трансплантацию серд ца (ОТС) в Национальном медицинском исследовательском центре трансплантации и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова за 11-летний период – с 01.01.2011 по 31.12.2021. Выполненные трансплантации сердц а (n = 1500) были разделены на 2 клинические группы: 1-я группа (основная) – реципиенты, которым была выполнена ОТС от доноров с расширенными критериями (n = 1060; 70,6%); 2-я группа (контрольная) – реципиенты, которым была выполнена ОТС от доноров со стандартными критериями (n = 440; 29,4%) Для определения пригодности донорского серд ца к трансплантации использовали критерии Международного общества трансплантации серд ца и легких 2023 года.
Результаты. Методом однофакторного регрессионного анализа были исследованы показатели донора и реципиента. Финальная модель многофакторного анализа включает 5 донорских характеристик (несоответствие веса донора и реципиента, возраст донора, высокую кардиотоническую поддержку, стенотическое поражение коронарных артерий, длительную ишемию трансплантата) и 4 реципиентских показателя (общий билирубин >40, креатинин >110, МНО >1,4, пВА ЭКМО перед ОТС). Наибольшую величину отношения шансов (OШ) имели: возраст донора, стенотическое поражение коронарных артерий, ишемия трансплантата >6 часов, пВА ЭКМО перед ОТС. Предсказанная однолетняя летальность, численные показатели которой получены способом регрессионного анализа, имеет выраженную корреляцию (R = 0,827; p < 0,001) c наблюдаемой однолетней летальностью. Выполнили также анализ отдаленной выживаемости по группам риска, худшие показатели наблюдали в группе высокого риска.
Заключение. Статистическая модель демонстрирует достоверный прогноз выживаемости в раннем и отдаленном посттрансплантационном периоде и может быть эффективно применена на этапе оценки донорского серд ца и подбора пары «донор–реципиент», что позволит использовать большее количество сердечных доноров и адекватно оценить прогноз реципиента.
There is a growing need for tools that enable objective assessment of donor heart quality. One such approach is the use of regression models incorporating donor and recipient risk factors to predict surgical outcomes and potentially expand the donor pool by increasing the number of transplantations.
Objective: to develop a model for estimating the total risk of one-year mortality in recipients using different categories of expanded-criteria donors (ECDs).
Materials and methods. The study included 1,500 recipients who underwent orthotopic heart transplantation (OHT) at Shumakov National Medical Research Center of Transplantology and Artificial Organs over an 11-year period, from January 1, 2011, to December 31, 2021. The cohort comprised 1,281 men (85.4%) and 219 women (14.6%), aged 9 to 78 years (median age 49.0 [38.0–56.0] years). The heart transplants performed (n = 1,500) were divided into two clinical groups: group 1 (main group) comprised recipients who underwent OHT from ECDs (n = 1,060; 70.6%); group 2 (control group) included recipients who underwent OHT from standard-criteria donors (n = 440; 29.4%). Donor heart suitability for transplantation was assessed according to the 2023 criteria of the International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT).
Results. Donor- and recipient-related indicators were initially evaluated using univariate regression analysis. The final multivariate regression model included five donor-related factors – donor–recipient weight mismatch, donor age, high-dose cardiotonic therapy, coronary stenosis, and prolonged graft ischemia – and four recipient-related factors – total bilirubin >40 μmol/L, creatinine >110 μmol/L, international normalized ratio (INR) >1.4, and pre-transplant peripheral veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (pVA-ECMO). The highest odds ratios were observed for donor age, coronary stenosis, graft ischemia time exceeding 6 hours, and pre-transplant pVA-ECMO support. The predicted one-year mortality rate calculated using regression analysis showed a strong correlation (R = 0.827; p < 0.001) with the observed one-year mortality rate. Long-term survival was also analyzed across risk groups, with the worst outcomes observed in the high-risk group.
Conclusion. The proposed statistical model provides a reliable prognostic accuracy for both early and long-term post-transplant survival. Its application at the stages of donor heart evaluation and donor–recipient matching may facilitate the use of a broader donor pool while enabling an objective assessment of recipient prognosis.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.